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第二波“4+7”来袭:肺癌靶向药三雄AZ 齐鲁 正年夜晴和开启三国杀

文章泉源: MedTrend医趋势       宣布时间:2019-06-06

克期,正年夜制药全体的上市公司中国生物制药宣书记诉书记,其隶属公司正年夜晴和药业全体股分无限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已取得国家药监局揭晓的药品注册批件,吉非替尼是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物。至此,中国吉非替尼市场将被阿斯利康原研药易瑞沙、齐鲁制药伊瑞可、正年夜晴和吉非替尼片分食!第二波“4+7”来袭!


第二波“4+7”来袭:肺癌靶向药三雄AZ 齐鲁 正年夜晴和开启三国杀


零点棋牌 ▲5月20日,中国国家药品监视治理局揭晓的药品注册批件


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▲中国主要肺癌小分子靶向药市场


*罗氏的厄洛替尼与浙江贝达的埃克替尼也是肺癌小分子靶向药,与吉非替尼是同质化产物。


1、市场份额争取战愈演愈烈,原研药VS仿造药


吉非替尼(易瑞沙)由阿斯利康研制,2002年7月在日本首次上市,2003年5月获FDA赞成在美国上市,2005年,在中国上市,并保持中国市场垄断长达10年之久,价钱高达5000元/盒。


零点棋牌 *其在中国专利期一直到2023年


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零点棋牌 ▲阿斯利康 —— 吉非替尼(易瑞沙)


但2017年2月齐鲁制药吉非替尼(伊瑞可)仿造药的上市,打破了易瑞沙长达11年的垄断。伊瑞可订价比出口药克己7成,1600元/盒。


*据明确,齐鲁制药伊瑞可,处方组成和工艺与原研产物基内幕同,生物等效性实验效果证实其与参比制剂生物等效。


零点棋牌 随后,伊瑞可与原研药易瑞沙朋分吉非替尼市场份额。伊瑞可一上市就抢占了阿斯利康易瑞沙近9%的市场份额。


浅易情形下,国产仿造药的上市,一定水平上会推动原研的降价,这在吉非替尼这个种类上体现特殊显着。


齐鲁制药的伊瑞可上市前夕,阿斯利康经由历程国家药品谈判,事实价钱腰斩为2358元/盒,其中年夜部门用药用度由自费转向医保报销,2016年阿斯利康易瑞沙在中国市场营收降低16%。


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▲2015年国家药品价钱谈判效果


零点棋牌 但这着实不是阻拦,随着易瑞沙2017年被归入医保,其市场规模赓续扩年夜,市场增添率达44%,易瑞沙发卖额同比+28%。在中国市场,易瑞沙独占91.61%的市场份额。


零点棋牌 在完成零关税后,出口药资源降低。政策盈利下,易瑞沙价钱进一法式模范剂,2018年9月起,易瑞沙2358元/盒降至2280元/盒。


虎口夺食,伊瑞可市场扩年夜


零点棋牌 面临易瑞沙的市场扩年夜,齐鲁制药自然不会弥留挣扎。


随着2017年,中国仿造药不合性评价的加速,齐鲁制药伊瑞可在岁尾作为第一批产物顺遂经由历程,享用政策盈利,迅速朋分原研药市场份额。


零点棋牌 紧接着在2018年4月,国务院宣布《国务院办公厅关于刷新完善仿造药供应保证及应用政策的看法》,这一文件被视为是力度最年夜、最周全推动仿造药替换原研药的国家顶层政策。其从推销、医保、税收、医院宣传等各方面支持优良仿造药,这也为伊瑞可抢占中国市场打了一剂强效药。


零点棋牌 另外,单从价钱下去说,经由慈善赠药和医保报销,应用伊瑞可的患者全治疗周期自付不到8000元,易瑞沙为1.4万元,医保报销金额前者为3.1万元,后者为5.6万元。伊瑞可显着在性价比上的优势很显着。


零点棋牌 但是一方面伊瑞可医院笼罩面小,而易瑞沙进入中国市场曾经有14年了,组成了患者的用药习气和医生的处方习气。


此外一方面,药占比的推行,虽然增添医院的不公正用药,阻拦以药养医,但也限制了医生用药。而相比伊瑞可,易瑞沙属于国家药价谈判种类,不归入药占比。


这些为伊瑞可市场扩年夜带来了一定的的阻力。


2、易瑞沙“降价取量”“4+7”


虽然抗癌药物年夜幅度降价并归入医保,但由于药占比的效果,部门地域患者反映,被归入医保的药物反而在医院里购置不到。也就是说,降价和归入医保的政策形同虚设,对患者而言,之前是用不起药,现在是用不到药。而“4+7”政策就很好的处置赏罚赏罚了这个效果。


零点棋牌 去年12月6日,国家带量推销招标谈判日,所有医药界都在关注着上海天山路1800号。


零点棋牌 在“4+7”项目中,阿斯利康易瑞沙(250mg*10片)以547元的“白菜价”被选,价钱靠近其上市初的很是之一,降幅76%,引得业内赞美。要知道,这一价钱是在2016年国家卫计委谈判中55%降幅的基础上再次降价的,使得同组的齐鲁伊瑞可在4+7集采中掉落利。阿斯利康异样成为少有入围“4+7”的跨国药企之一。


这一手操作,更是倾覆了太过歧性评价产物取代原研药品的优美欲望。547元的惊爆价,意味着患者在医保支付后将以每盒百元左右的价钱取得相当低的治疗门槛。另外,阿斯利康将新上市的奥希替尼和易瑞沙捆绑发卖,珠联璧合多层面深耕中国NSCLC市场。


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▲12月6日,宣布了带量推销预中标的效果


在“4+7”掉落利后,面临阿斯利康易瑞沙的市场扩年夜,作为首仿的齐鲁制药显着坐不住了,泉源以低于“4+7”中标价迅速铺开价钱战,意图保住或占领11城以外市场。


随后,齐鲁制药在陕西、黑龙江、浙江省等天下多个省市年夜幅下调伊瑞可(规格:0.25g*10片)价钱至498元/盒,此价钱比阿斯利康的中标价还低了49元。这一狼烟,曾经舒展至”4+7“以外!


零点棋牌 *11个都市划分是:北京、天津、上海、重庆、沈阳、年夜连、厦门、广州、深圳、成都、西安


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2018年12月26日,陕西省降价


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2019年2月15日,黑龙江省降价


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2019年2月28日,浙江省降价


随着“4+7”集采步入落地阶段,各试点地域正在如火如荼地推动推行。与此同时,第二批带量推销箭在弦上,预计在今年炎天宣布。面临上次的掉落利,齐鲁制药能否整装,进入第二批“4+7”呢?


零点棋牌 正年夜晴和吉非替尼上市后,市场竞争名堂又将若何变换呢?让我们拭目以待!



拓展:吉非替尼同质原研竞品,三足鼎立


吉非替尼市场硝烟漫溢,特殊是正年夜晴和吉非替尼片获批后,狼烟一触即发。但是,吉非替尼作为肺癌小分子靶向抗肿瘤药的一种,不只需面临原研药与仿造药争取,更要面临同质化产物的竞争。


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罗氏明星药特罗凯(厄洛替尼)、浙江贝达的凯美纳(埃克替尼)作为其主要外部对手,对肺癌小分子靶向药市场的蚕食也不容小觑。


零点棋牌 另外,浙江贝达的凯瑞纳是我国第一个具有自主知识产权的小分子抗肿瘤药。


吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼这三种药物”三足鼎立“,都是现在中国用于治疗NSCLC的小分子靶向抗肿瘤药物。


迫于NSCLC市场形式的压力,阿斯利康与齐鲁制药试图经由历程医保、“4+7”年夜幅降价,抢占NSCLC小分子靶向药市场与吉非替尼市场。


零点棋牌 而其同质化产物临盆商罗氏制药与浙江贝达也加速措施,现在这两家曾经阻拦了药剂谈判,事实杀青了以量换价的协定,厄洛替尼(降价30%)与埃克替尼(降价54%)也曾经进入国家医保目录。


三个种类都阻拦了年夜幅度降价,未来肺癌小分子靶向药市场之争将会加倍残暴!


关于正年夜晴和


正年夜晴和的保肝降酶、抗肝晕厥、抗病毒等肝病药物有着很高的市场占有率,以甘草制剂为主的自然药物的研发和应用处于国际争先职位。创新药物“异甘草酸镁”和“噻托溴铵”被国家科技部列入“863”科研攻关妄图。

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